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中国ADHD患儿群体庞大:meta分析显示中国ADHD患儿总数~2300万人,患病率为6.26%,一个班级按30人计算就有接近2个小孩患有多动症;
但多数家长不赞同药物治疗:考虑到ADHD精神药物的副作用与成瘾性,调研显示超过60%的患儿家长不赞同药物治疗。
因此全球积极探索ADHD非药物治疗的新型疗法:从传统的行为和心理疗法,到通过软件进行认知训练的数字疗法,到尝试运动、饮食、音乐、正念等多种疗法。
① 认知数字疗法是针对ADHD症状设计的,能够靶向训练相关脑区,从而改善ADHD核心症状;而不是像普通游戏一样有许多不同的玩法类型,对大脑的影响不一,不仅没有起到治疗效果,反而可能加重ADHD症状;②另外,ADHD患儿容易对普通数字成瘾,而数字疗法可以通过限制使用时间等方法防止成瘾;- 具有循证医学证据支持,表明认知数字疗法有多项明显的优势:不仅能够增加患儿依从性从而提升治疗效果,增加患者可及性从而惠及更多患儿,还能够提升疾病的诊疗效率。
数药智能携手浙江大学双脑中心,基于互联网+医疗平台强强联合,潜心研发ADHD认知数字疗法。
- 数药智能:互联网大厂孵化的中国TOP10数字疗法企业
- 浙江大学双脑中心:全国首个脑科学和脑医学领域教学、科研、临床结合的院系、教育部首批立项建设的国家级前沿科学中心
基于强大的技术平台&科研实力,数药智能不懈努力,成功研制专数达®注意力强化训练软件并获批上市,为中国ADHD患儿提供治疗非药物治疗的新选择!
专数达®是严格按照医疗器械注册要求,先后与浙江大学医学院附属儿童医院、杭州市第一人民医院、复旦大学附属儿科医院、华西二院等多个权威儿童医院合作,克服重重困难完成多项临床试验,成功验证产品的有效性和安全性。
因此专数达®能够通过药监局审批,获得国内首张治疗ADHD的数字疗法医疗器械证,成为中国首个获批的ADHD数字疗法!
【国家药品监督管理局官网 – 医疗器械查询】
我们知道,ADHD是一种慢性神经发育障碍,尤其是控制认知过程的重要区域【前额叶】,发育较正常儿童落后~5年。
而专数达专为ADHD患儿设计,同步进行多类认知训练任务。- 连续导航任务:要求患儿持续调整位置收集/躲避水果,训练注意力功能的指向、维持、广度等3个维度,改善ADHD注意缺陷症状;
- 信号检测任务:不仅要求快速击中目标干扰物,训练注意力功能的转移、选择等维度;还需要忽略非目标干扰物,训练抑制控制功能,改善ADHD多动冲动症状;
这项设计是基于《Nature》发表的这篇研究:试验组同步进行连续导航和信号检测任务、对照组不进行任何训练任务或者单独进行其中1项,通过脑电图检测脑电指标“内侧前额叶θ功率”,颜色越红表示θ功率越高,专注程度越高。
结果显示,试验组θ功率显著提升,而其他两组无明显改善,说明同步进行连续导航与信号检测任务可靶向训练大脑前额叶,从而达到治疗ADHD的效果。这项纳入53例ADHD患儿的GCP临床试验,试验组使用专数达训练1个月,对照组不使用专数达®。结果显示:对照组TOVA-API无明显变化,试验组TOVA较健康基线差值提升68%,说明专数达®可显著改善注意力功能;
这项纳入97ADHD患儿的单臂试验,受试者使用专数达®训练结合家庭行为正性强化训练1个月,使用SNAP-IV量表观察训练前后患儿的核心症状。结果显示:使用专数达®训练后量表总平均分较健康基线的差值降低73%,说明专数达可显著改善ADHD核心症状。
传统的非药物治疗方法,例如常见的家长行为训练或者心理教育,主要是线下小组教学,患儿与家长要每周往返医院,还需要学习相关的知识并执行,配合要求高,因此往往依从性较低。
而专数达®作为数字疗法,可以在家中治疗,并且学习难度相对较低,在临床试验中96%的入组患儿可以持续训练至1个月或更久,说明患者的可及性和依从性有所提高,能够惠及更多课业繁重的家长及患儿。不仅有优秀的疗效:靶向训练大脑前额叶,使用1个月后注意力功能提升68%、症状改善73%
而且使用方便:可居家治疗且配合难度低,方便可及、依从性高
此外,研究显示认知训练时间越长,对总体认知功能改善越多,并且在停止训练后保持在一定的改善程度,因此建议使用专数达训练≥3个月,以获得更好且持久的疗效。
专数达®除患者端训练软件之外,还配套了家长端&医生端服务,帮助追踪患儿的训练情况。- 家长端:可查看患儿训练的频率时长,帮助家长及时提醒患儿训练
- 医生端:可查看患儿训练的具体表现,比如综合表现得分或者更多的专注度行为指标。如果训练前后用数药提供的TOVA APP进行注意力功能或相关的量表评估,也可查看相应的数据,帮助医生判断患儿的训练效果。
可见,专数达®不仅能为ADHD患儿提供ADHD非药物治疗的新选择;还方便追踪疗效、提升诊疗效率。开学季即将来临,家有A娃的家长,如果您在养育A娃的道路上尝试多种方法且并未达到理想效果,不妨可以试试专数达®《注意力强化训练软件》,或许会有意想不到的收获,目前专数达®已覆盖全国多个省市医院与药房,如您需要获取详细的购买渠道信息,可联系以下客服工作人员。