该产品上市后为对其持续安全性和有效性进行监管与评估,于2024年开展了针对“注意力强化训练软件”的真实世界研究,以进一步探究其安全性和有效性。
对干预28天前后的有效性指标进行配对分析发现,参与干预的ADHD患儿多项神经心理测试(IVA-CPT、威斯康星卡片分类测验)和量表(范德比尔特ADHD评估量表、Conners父母问卷、执行功能父母问卷、Weiss功能缺陷量表、Achenbach儿童行为检查表、社会适应性评定量表)结果均显示出统计学显著(P<0.05)的改善。
研究显示,数字疗法“注意力强化训练软件”可有效改善ADHD儿童的多种核心症状、问题行为、功能缺陷等,且具有良好的安全性,可作为儿童ADHD的辅助治疗与康复训练手段。
专数达®中国首个获批的ADHD数字疗法,具有优秀的疗效与安全保障性,靶向训练大脑前额叶,可居家治疗且配合难度低,方便可及、依从性高,是ADHD患儿非药物治疗的更优选择。